明治製菓ファルマ、レプリコンワクチン国の承認取得

ライセンス企業や開発企業の戦略で母国ではない国から承認されることはザラにあるよ。
日本は「ワクチン後進国」や「治験後進国」の汚名を返上できるかどうかがかかっている。
アメリカは承認申請中であることを公表しないことも多いので油断できない。

「治験後進国」日本、新薬の7割が未承認、深刻に
世界で生まれる画期的な新薬の7割が日本で治療に使えない事態となっている。薬の実用化に必要な臨床試験（治験）の
体制に課題がある。製薬会社や医療機関が必要な数の被験者を即座に集めることができず、欧米に比べて長期化しやすい。
治験の費用もかさむため、国際共同治験の対象国から外される例もある。国内の難病患者の不利益となっている。
https://www.nikkei.com/article/DGKKZO80348150Y4A420C2...

「ワクチン後進国」転落の裏側
ワクチンを打った後に、何らかの症状が出た場合は、「科学的な証拠が無くても全て有害事象や副反応と認定すべき」
という世界でも異例の判断で、これを受け、日本のワクチン開発は停滞期に入る事になった。
https://www.medical-confidential.com/2022/01/13/post-13455...

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